Virasoft dijital patoloji yazılımıyla ABD'de FDA onayı aldı

Türk teknoloji girişimi Virasoft, geliştirdiği web tabanlı dijital patoloji görüntüleme ve yönetim yazılımı ViraSight ile Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) 510(k) onayı almayı başardı. Bu önemli gelişme, ViraSight'ın ABD pazarında primer tanı amacıyla kullanılmasına olanak tanıyor.

FDA onayı, ViraSight'ın Hamamatsu NanoZoomer S360MD ve Leica Aperio GT450 DX gibi FDA onaylı dijital preparat tarama sistemleri tarafından oluşturulan doku görüntülerinin dijital ortamda değerlendirilmesinde kullanılabileceği anlamına geliyor. Virasoft böylece, ABD'de primer tanı için FDA onaylı dijital patoloji yazılımı sunan sınırlı sayıdaki şirket arasına katıldı.

Dijital patoloji, laboratuvar iş süreçlerini dönüştürerek uzaktan konsültasyon, hızlı iş akışları ve yapay zeka destekli tanı uygulamaları gibi avantajlar sunuyor. Virasoft'un Pathora platformu ise laboratuvar operasyonlarından vaka yönetimine, raporlamadan yapay zeka entegrasyonlarına kadar tüm süreçleri tek bir çatı altında topluyor. ViraSight'ın bu onayıyla, biyopsi kabulünden nihai rapora kadar tüm patoloji süreci entegre ve dijital bir iş akışıyla yönetilebilecek.

Virasoft kurucu ortağı ve co-CEO'su Samet Ayaltı, FDA 510(k) onayının sadece bir düzenleyici adım değil, aynı zamanda geliştirdikleri teknolojinin kalite, güvenlik ve klinik performans açısından uluslararası standartları karşıladığının güçlü bir göstergesi olduğunu belirtti. Ayaltı, güvenli ve etkin teknolojilerin sağlık profesyonellerine ulaşmasını sağlamanın önemine vurgu yaptı.

FDA değerlendirme sürecinde ViraSight, teknik performans, görüntü kalitesi, ölçüm doğruluğu ve kullanılabilirlik gibi birçok alanda kapsamlı testlerden başarıyla geçti. Bu onay, Virasoft'un uçtan uca dijital patoloji ekosistemi oluşturma vizyonunda kritik bir kilometre taşı olarak öne çıkıyor. Şirket, Pathora platformuyla hem günümüzün operasyonel ihtiyaçlarını karşılıyor hem de hassas tıbbın geleceği için güçlü bir altyapı sunuyor.